Lekarze mogli dowiedzieć się, dlaczego szczepionka AstraZeneca na COVID-19 może w powodować zagrażające życiu zakrzepy krwi.
Odkrycie, dokonane w dwóch raportach opublikowanych w piątek w Internecie w New England Journal of Medicine , może być kluczem do globalnego wprowadzenia szczepionki AstraZeneca, pomagając w opracowaniu skutecznych metod leczenia skutków ubocznych i dostarczając wskazówek, jak udoskonalić szczepionkę i rozwiązać problem, mówią eksperci.
Ale może to również utrudnić starania o zatwierdzenie szczepionki w Stanach Zjednoczonych, gdzie są już dostępne trzy szczepionki.
Wydaje się, że szczepionka AstraZeneca powoduje u niektórych ludzi wytwarzanie przeciwciał skierowanych na białko w ludzkim ciele zwane czynnikiem płytkowym 4 (PF4), które pobudza płytki krwi do działania i aktywuje kaskadę krzepnięcia – wyjaśnił współautor raportu dr Theodore Warkentin, profesor. patologii i medycyny molekularnej na Uniwersytecie McMaster w Ontario w Kanadzie.
„Jest to przeciwciało, które jest w jakiś sposób wyzwalane przez szczepionkę, aw niektórych okolicznościach prowadzi to do niezwykłego krzepnięcia krwi” – powiedział Warkentin.
Warkentin powiedział, że zjawisko to jest podobne do rzadkiego efektu ubocznego leku wywołanego przez heparynę rozrzedzającą krew, zwanego małopłytkowością indukowaną heparyną.
Skutki uboczne szczepionki związane z krzepnięciem krwi są tak rzadkie, że zarówno Europejska Agencja Leków (EMA), jak i brytyjski Urząd Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej zdecydowały się utrzymać ją na rynku, stwierdzając, że jej korzyści przewyższają ryzyko, zauważyła AstraZeneca w oświadczeniu.
Jednak etykieta szczepionki zostanie zaktualizowana, aby wymienić krzepnięcie krwi jako niezwykle rzadki potencjalny efekt uboczny.
„AstraZeneca aktywnie współpracuje z organami regulacyjnymi w celu wprowadzenia tych zmian w informacjach o produkcie i już pracuje nad zrozumieniem indywidualnych przypadków, epidemiologii i możliwych mechanizmów, które mogłyby wyjaśnić te niezwykle rzadkie zdarzenia” – czytamy w oświadczeniu firmy.
Według Reuters do 4 kwietnia EMA otrzymała zgłoszenia 169 przypadków skrzepów mózgowych i 53 przypadków skrzepów brzusznych z około 34 milionów dawek preparatu AstraZeneca podanych w całej Europie .
W Wielkiej Brytanii 19 osób zmarło z powodu poważnych zakrzepów krwi związanych ze szczepionką, podała CNN .
Przypadki krzepnięcia odzwierciedlają te, które czasami są wywoływane przez heparynę rozrzedzającą krew
Dwie z trzech szczepionek COVID-19 rozprowadzanych w Stanach Zjednoczonych – Pfizer i Moderna – nie wykazały żadnego takiego efektu ubocznego. Ale w piątek europejscy regulatorzy leków powiedzieli, że analizują raporty o rzadkich zakrzepach krwi u czterech osób, które otrzymały szczepionkę Johnson & Johnson COVID-19. Z czterech przypadków trzy miały miejsce w Stanach Zjednoczonych podczas wprowadzania szczepionki na rynek, a jedna osoba zmarła, a czwarty przypadek został zgłoszony w badaniu klinicznym CNBC. zgłoszone.
Jeden z nowych raportów dotyczących szczepionek AstraZeneca koncentruje się na 11 pacjentach w Niemczech i Austrii, u których wystąpiły poważne problemy z krzepnięciem krwi po otrzymaniu szczepionki, podczas gdy drugi dotyczył przypadków pięciu pracowników służby zdrowia w wieku od 32 do 54 lat, u których wystąpił efekt uboczny.
Testy ujawniły, że wszyscy pacjenci rozwinęli kompleksy krzepnięcia krwi PF4 podobne do tych powodowanych przez heparynę, mimo że żaden z nich nie otrzymał rozcieńczalnika krwi.
Te nowe odkrycia nadal nie dają lekarzom żadnych wskazówek, którzy mogą zachorować na nadmierne krzepnięcie po podaniu szczepionki AstraZeneca, zauważył dr William Schaffner, profesor chorób zakaźnych z Vanderbilt University Medical Center w Nashville w stanie Tenn.
„Jak dotąd koncentruje się na młodszych grupach wiekowych, ale nie możemy z góry określić, kim są ci ludzie. Zatem pytanie będzie brzmiało, gdy będziemy postępować w polityce publicznej na całym świecie, jak poradzisz sobie z tą szczepionką?” Powiedział Schaffner.
Jednak odkrycia mogą pomóc w ukierunkowaniu leczenia osób, u których wystąpią objawy podobne do małopłytkowości wywołanej heparyną, powiedział Warkentin.
„Jeśli u kogoś pojawią się objawy pięć lub więcej dni po szczepieniu, ból głowy lub objawy neurologiczne, nietypowy ból lub duszność, osoba zaszczepiona będzie wiedziała, że powinna zwrócić się o pomoc lekarską” – powiedział Warkentin. „Co równie ważne, klinicyści oceniający pacjenta wiedzieliby, jak go szukać”.
Warkentin powiedział, że może już być dostępne leczenie oparte na tym, jak lekarze leczą jeszcze rzadszy rodzaj małopłytkowości wywołanej heparyną.
Heparyna zwykle bezpośrednio wpływa na PF4, powodując krzepnięcie, ale w niektórych przypadkach lek promuje odpowiedź autoimmunologiczną, która wpływa na ważne białko, powiedział Warkentin.
Lekarze leczą autoimmunologiczną małopłytkowość wywołaną heparyną, podając wysokie dawki immunoglobuliny IV, zasadniczo zalewając organizm zdrowymi przeciwciałami, aby zagłuszyć sygnał wytwarzany przez lek, powiedział Warkentin.
Przyszłość szczepionki AstraZeneca jest niepewna
„Zalecamy, aby w przypadku rozpoznania przez lekarza takiego pacjenta z tym nowym stanem, zwanym trombocytopenią immunologiczną wywołaną szczepionką, leczono go nie tylko antykoagulantem, ale także tą w dużej dawce dożylną immunoglobuliną” – powiedział Warkentin.
Teraz, gdy AstraZeneca wie, co się dzieje, co powoduje efekt uboczny krzepnięcia, ma również możliwość przeglądu składu szczepionki i sposobu jej wytwarzania, aby dowiedzieć się, co się dzieje, powiedział Warkentin.
„Może istnieć sposób, aby dowiedzieć się, co to może być i być może sposób na ulepszenie szczepionki, aby była bezpieczniejsza” – zauważył Warkentin.
Doniesienia te, powiedział Schaffner, „sugerują, że szczepionka jest inicjatorem immunologicznym bardzo rzadkiego zdarzenia, które wytwarza przeciwciała, które obejmują płytki krwi, te maleńkie elementy we krwi, które powodują krzepnięcie”.
Ministerstwa zdrowia na całym świecie będą teraz musiały porównać te informacje z ryzykiem stwarzanym przez COVID-19, wyjaśnił Schaffner.
„Jest to szczególnie przejmujące, ponieważ ta szczepionka jest bardzo niedroga, można ją wytwarzać w dużych ilościach i można z nią obchodzić się w normalnym łańcuchu chłodniczym. Początkowo była reklamowana i spodziewano się, że będzie to prawdopodobnie główna szczepionka stosowana w wielu krajach rozwijających się – powiedział Schaffner. „Myślę, że wielu ministrów zdrowia ma teraz analizę kosztów i korzyści, która ma zostać podjęta”.
AstraZeneca przygotowywała się do ubiegania się o pozwolenie na użycie szczepionki w nagłych wypadkach w Stanach Zjednoczonych, ale ta wiadomość rzuca cień na te wysiłki, dodał Schaffner.
„Nie słyszałem nic przeciwnego, ale musisz się zastanawiać, czy firma chce przejść przez ten proces” – powiedział. „Wydaje się, że tutaj, w Stanach Zjednoczonych, z naszymi trzema szczepionkami na podstawie zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach, mamy obecnie wystarczającą ilość szczepionki. W niektórych częściach kraju mamy podaż szczepionek przekraczającą popyt na szczepionkę. zapotrzebowanie na czwartą szczepionkę ogromnie się zmniejszyło ”.
Dr Anthony Fauci, dyrektor Amerykańskiego Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, również podał w wątpliwość perspektywy szczepionki AstraZeneca w Stanach Zjednoczonych.
„Zakontraktowaliśmy już wystarczającą liczbę szczepionek od firmy Moderna, firmy Pfizer i [Johnson & Johnson]” – powiedział Fauci CNN . „Nie ma planu natychmiastowego rozpoczęcia stosowania szczepionki AstraZeneca [ szczepionki ], nawet jeśli zostanie ona zatwierdzona przez EUA [zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach], co może bardzo dobrze umożliwić”.
Czy szczepionki Pfizer i Moderna mogą powodować skrzepy krwi, zapalenie mózgu i zawały serca?
Szczepionka COVID-19 wywołująca śmiertelną rzadką chorobę krwi, trombocytopenię
Wystąpienia małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia po szczepionce AstraZeneca – polska TV milczy
Heparyna – Badania wskazują, że hamuje inwazję wirusa SARS-CoV-2
Originally posted 2021-04-10 05:21:29.