Pfizer – szczepionka mRNA – Kiedy w grudniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków udzieliła firmom Pfizer / BioNTech i Moderna pozwolenia na dystrybucję ich eksperymentalnych szczepionek przeciwko koronawirusowi mRNA Amerykanom w trybie „ pilnym ”, otworzyła wrota dla innych krajów, aby szybko poszły w ich ślady .
Do 11 stycznia, licząc Chiny i Rosję, 43 kraje podały co najmniej 26 milionów dawek szczepionki – zwłaszcza Pfizer – z dużo bardziej ambitnymi planami na nadchodzący rok. Globalne cele firm w zakresie dostaw na 2021 r. Obejmują dwa miliardy dawek Pfizer / BioNTech i co najmniej 600 milionów zastrzyków Moderna.
Opierając się na wypróbowanej i prawdziwej technice marketingowej, polegającej na podkręcaniu „iluzji niedoboru” w celu „ przyspieszenia popytu ”, urzędnicy USA próbowali skierować uwagę opinii publicznej na wymyślony dramat niedoborów szczepionek i wolniejszy niż oczekiwano wdrożenie.
Jednakże, ponieważ wczesne sygnały ostrzegawcze widoczne już podczas badań klinicznych zaczynają przekładać się na poważne, niepożądane reakcje na szerszą skalę, urzędnicy stają teraz w obliczu nowego wyzwania w zakresie public relations – „ zarządzania oczekiwaniami ” w celu zapewnienia chęci populacji do przyjęcia szczepionki.
Widget not in any sidebars
Ponieważ coraz więcej ludzi słyszy o zdarzeniach niepożądanych i pojawia się więcej zdarzeń niepożądanych – od zagrażającej życiu anafilaksji i wizyt na pogotowiu po zapalenie mózgu i śmierć – „sprzedawanie” eksperymentalnych zastrzyków może stać się coraz trudniejszą walką.
Pobierz PDF z zaleceniami leczenia Covid-19
Critical Care COVID-19 Management Protocol
EVMS Eastern Virginia Medical School
Pełna wersja do pobraia tutaj
Zgony… dotychczas
W Stanach Zjednoczonych głównym mechanizmem zgłaszania działań niepożądanych jest Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), wadliwy system pasywnego nadzoru, który opiera się na chęci i zdolności rodziców i specjalistów do dobrowolnego składania zgłoszeń.
Jak napisał Robert F. Kennedy, Jr. Przewodniczący Obrony Zdrowia Dziecka18 grudnia 2020 r., współprzewodniczącemu nowej Rady Doradczej COVID-19, VAERS okazał się skrajną porażką, z mniej niż 1% zdarzeń niepożądanych, jakie kiedykolwiek zgłoszono, według federalnego badania z 2010 r .
Biorąc pod uwagę fatalne osiągnięcia VAERS w wychwytywaniu poważnych zdarzeń niepożądanych, warto zauważyć, że 13 zgonów – podzbiór 3916 wszystkich zdarzeń niepożądanych zgłoszonych po szczepieniu COVID-19 – zostało już zarejestrowanych przez system do końca grudnia (zgodnie z Wyszukiwarka MedAlerts ).
Dziewięć zgonów nastąpiło po podaniu szczepionki Pfizer, a cztery po podaniu Moderna (patrz tabela poniżej). Niemal wszyscy zmarli zostali umieszczeni w zakładach opieki (głównie w domach opieki), chociaż jeden 63-letni mężczyzna otrzymał zastrzyk w pracy.
Pięć (a prawdopodobnie sześć) zgonów nastąpiło tego samego dnia co szczepienie, wszystkie u kobiet i czasami w ciągu 60 do 90 minut po wstrzyknięciu – i nie zaobserwowano żadnego „natychmiastowego działania niepożądanego”.
Raporty opisują skutki, od „pienienia się w ustach” po „rozległe zawały serca”. Trzech zmarłych było w wieku od wczesnego do połowy sześćdziesiątki.
Pisma towarzyszące raportom VAERS dostarczają szczegółów na temat tych smutnych ofiar śmiertelnych, w tym zadziwiającego faktu, że niektórzy zmarli rzeczywiście doświadczyli COVID-19 i wyzdrowiali ( rodzi pytania o to, dlaczego zostali zaszczepieni).
Te zapisy ilustrują również subtelną presję, by przypisać przyczynę śmierci czemuś innemu niż szczepienie COVID-19. Na przykład wnuk, który przesłał raport, napisał: „Moja babcia [85 lat] zmarła kilka godzin po otrzymaniu przypominającej szczepionki moderna covid 1. Chociaż nie spodziewam się, że zdarzenia są powiązane, szpital leczący tego nie uznał i chciałem mieć pewność, że raport został sporządzony ”.
Dom opieki składający raport w imieniu 89-latka, który zmarł pięć dni po otrzymaniu zastrzyku Moderna, również napisał: „Ze względu na bliskość szczepień czuliśmy, że powinniśmy zgłosić śmierć, nawet jeśli nie ma to związku ”.
A kiedy 78-latek zmarł dwa dni po strzale Pfizera, raport po prostu stwierdził, że „wczoraj nie było żadnych niepożądanych zdarzeń ani problemów; dzisiejsza śmierć … (nie wiadomo, jeśli są powiązane – Administrator oznaczył jako przyczyny naturalne)”.
13 zgonów, o których poinformowano VAERS, nie obejmuje żadnych zgonów w stanie Nowy Jork. Jednak niepokojący raport z Syracuse.com sugeruje, że szczepionki COVID-19 mogą być powiązane z szokującą liczbą dodatkowych zgonów u osób starszych w tym stanie.
Według doniesień prasowych, jeden dom opieki w północnej części stanu Nowy Jork zaszczepił 193 mieszkańców począwszy od 22 grudnia, a następnie zgłosił 24 zgony w ciągu kilku tygodni. Chociaż placówka przypisała zgony z „epidemią” COVID-19, nie było żadnych zgonów z powodu COVID-19 w żadnych domach opieki w całym hrabstwie „aż do pierwszych trzech zgonów… zgłoszono 29 grudnia”.
Widget not in any sidebars
Zwracając uwagę, że 24 zgony wśród 193 zaszczepionych mieszkańców to 12,4% śmiertelność, jeden z obserwatorów że odzwierciedla to „124-krotny wzrost śmiertelności w stosunku do śmiertelności z powodu COVID-19 w całej populacji”.
Kolejne przekonujące źródło danych na temat zgonów po otrzymaniu eksperymentalnego zastrzyku Pfizer / BioNTech pochodzi z rosnącej liczby incydentów zgłaszanych z Izraela i Europy:
- Izrael : Cztery osoby umierają „wkrótce po zaszczepieniu”, w tym dwóch starszych mężczyzn, w wieku 75 i 88 lat , u których występują pozorne zawały serca dwie do trzech godzin po podaniu szczepionki Pfizer.
- Norwegia : Dwóch mieszkańców domów opieki umiera w ciągu „kilku dni” po szczepieniu Pfizera COVID-19.
- Portugalia : Pracownica służby zdrowia Sonia Acevedo, 41-letnia matka dwójki dzieci, umiera nagle dwa dni po wstrzyknięciu Pfizera.
- Szwecja : 85-letni mężczyzna w podeszłym wieku umiera na atak serca dzień po podaniu szczepionki Pfizer.
- Szwajcaria : 91-letni starszy mężczyzna umiera niedługo po zastrzyku Pfizera.
Wreszcie, na początku stycznia, serwisy informacyjne, w tym The Defender , opisały również tragiczny przypadek w USA dotyczący położnika-ginekologa z Miami Gregory’ego Michaela, który w wieku 56 lat zmarł w ciągu dwóch tygodni od podania szczepionki Pfizer – przyczyną śmierci przypisano „ bardzo nietypowy przypadek kliniczny ciężkiej małopłytkowości [immunologicznej] ”(ITP).
ITP jest uważana za „ reakcję nadwrażliwości typu II” („odpowiedzi immunologiczne, które są przesadzone lub nieodpowiednie wobec antygenu lub alergenu”). Ponieważ Michael zaczął odczuwać objawy dopiero trzy dni po szczepieniu, jego przypadek nie został ujęty w raporcie Centers for Disease and Control (CDC) z 6 stycznia dotyczącym poważnych reakcji alergicznych.po szczepieniu COVID-19, które ograniczyło analizę do reakcji pojawiających się w ciągu pierwszych 24 godzin.
Pfizer mRNA -Poważne reakcje alergiczne
Krytycy zaznajomieni z niedociągnięciami VAERS – i sposobami, w jakie urzędnicy mogą manipulować jego danymi – bez ogródek potępiają VAERS jako „nic więcej niż ozdabianie okien i część systematycznych wysiłków władz USA mających na celu zapewnienie / oszukanie nas co do bezpieczeństwa szczepionek. ”
Jako przykład „wysiłku uspokajającego” nie trzeba szukać dalej niż informacja prasowa CDC z 6 stycznia o anafilaksji poszczepiennej i reakcjach alergicznych niezwiązanych z anafilaksją. W tym raporcie sumaryczna suma setek raportów VAERS otrzymywanych dziennie przez CDC w ciągu pierwszych 10 dni od wprowadzenia szczepionki Pfizer na rynek wyniosła4 393 zdarzenia niepożądane od 14 do 23 grudnia – w tym 175 incydentów oznaczonych przez CDC „do dalszej oceny jako możliwe przypadki ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, w oparciu o opisy oznak i objawów”.
Po dokonaniu przeglądu CDC zdecydowało się uwzględnić tylko 21 przypadków, z wyłączeniem 154 przypadków, ponieważ nie spełniały one wąskich kryteriów określonych przez Brighton Collaboration (globalną grupę, która publikuje „standardowe definicje przypadków” dla policzalnych zdarzeń niepożądanych); lub ponieważ objawy wystąpiły „później niż dzień po szczepieniu”; lub dlatego, że CDC oceniła zdarzenia jako „niealergiczne” pomimo oznak i objawów przeciwnych.
Na podstawie 21 przypadków agencja zdrowia publicznego oszacowała 11,1 przypadków anafilaksji na milion dawek szczepionki, podczas gdy uwzględnienie wszystkich 175 zdarzeń zgłoszonych jako ciężkie reakcje alergiczne dałoby wskaźnik 92,4 przypadków na milion dawek.
Mimo to konserwatywne szacunki CDC dotyczące wskaźnika anafilaksji w przypadku eksperymentalnych szczepionek mRNA COVID-19 są około 10 razy większe niż w przypadku szczepionek przeciw grypie , w tym u osób bez wcześniejszej historii reakcji alergicznych.
Doniesienia prasowe uzupełniły przerażający obraz reakcji alergicznych po COVID-19, który się pojawia. Należą do nich „setki” Izraelczyków opisujących „ silny wstrząs anafilaktyczny”, „inne objawy alergiczne, takie jak obrzęk języka i gardła, uczucie mrowienia, zawroty głowy i osłabienie; dwóch pracowników służby zdrowia w Wielkiej Brytanii, u których wystąpiły„ reakcje anafilaktoidalne ”w pierwszym dniu po wprowadzeniu szczepionki Pfizer; dwóch pracowników szpitala na Alasce, którzy doświadczyli objawy alergiczne – ciężka reakcja anafilaktyczna w jednym przypadku oraz „obrzęk oczu, zawroty głowy i drapanie w gardle” w drugim przypadku – w ciągu 10 minut od podania szczepionki Pfizer oraz „łagodne do umiarkowanych” skutki uboczne wstrzyknięcia Pfizera, w tym ból i zawroty głowy, zgłoszone przez czterech Bułgarów .
Reakcje nie ograniczały się jednak do objawów alergii. Dodatkowe opisy zdarzeń niepożądanych obejmują:
- „ Rzadki, wieloukładowy zespół zapalny ” obejmujący uszkodzenie serca, rozwinięty przez 23-letniego pracownika socjalnego w Izraelu 24 godziny po otrzymaniu zastrzyku Pfizera.
- Drgawki i zapalenie mózgu i rdzenia (zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego) doświadczane przez 32-letni meksykański internista Karla Cecilia Perez godzin po otrzymaniu strzału Pfizer.
- Na porażenie Bella opracowane przez pielęgniarki USA w ciągu trzech dni od jej wstrzyknięcia. Na YouTube ostrzega Amerykanów: „Nie bierzcie tej szczepionki”, mówiąc: „Nie życzyłabym tego mojemu najgorszemu wrogowi”.
Widget not in any sidebars
Niekorzystne reakcje na szczepionki mRNA – bez pikniku
Przygotowując grunt pod „sprostanieoczekiwaniom”, The Atlantic powiedział czytelnikom w połowie grudnia, że chociaż zastrzyki z COVID-19 mają „kopa” i obejmują „więcej niż zwykłe nieprzyjemności związane z otrzymaniem zastrzyku”, wciąż „nie są tak złe jak sam COVID-19”.
Niektóre osoby opisane powyżej i inne składające raporty do VAERS mogą mieć odmienne zdanie.
Na przykład w artykule towarzyszącym jednemu (Pfizer mRNA) raportowi VAERS (dostępnemu za pośrednictwem MedAlerts ) 36-letnia kobieta, która otrzymała szczepionkę Pfizer 17 grudnia, została opisana jako doświadczająca oszołomienia i zawrotów głowy powodujących „unieruchomienie ” od 15 do 20 minut po szczepieniu, po którym następuje podwyższone tętno i „naprawdę wysokie”
Po kilku godzinach na stacji monitorującej, gdzie pracownicy służby zdrowia podawali jej Benadryl i „dużo wody” wraz z pomiarem ciśnienia krwi „co pięć minut”, spędziła kolejne cztery godziny poddając się „ciągłemu monitorowaniu” na izbie przyjęć, a następnie „ kilka godzin więcej ”na ostrym dyżurze następnego dnia i zalecenie rozpoczęcia przyjmowania leków na ciśnienie krwi. Do 20 grudnia jej ciśnienie krwi nadal nie wróciło do normy i odczuwał silny ból głowy. Pracownik służby zdrowia, który przesłał raport VAERS w imieniu kobiety, stwierdził, że nie można wykluczyć związku przyczynowego między szczepionką Pfizer mRNA, a zdarzeniem „na podstawie zgodnej relacji czasowej”.
Wśród biorców szczepionki firmy Pfizer z reakcjami sklasyfikowanymi w VAERS jako „zagrażające życiu” jest wiele innych niepokojących wzmianek, często dotyczących młodych kobiet po trzydziestce:
- Kobieta, lat 31: „40 minut po wstrzyknięciu moje gardło i język zaczęły czuć się dziwnie i napięte, apteka … dała mi [Benadryl i Tylenol]. Około 1 godziny 45 minut po wstrzyknięciu moje gardło stało się tak spuchnięte i swędzący, którego nie mogłem przełknąć. Poszedłem do najbliższej izby przyjęć… ”
- Kobieta, wiek 35 lat: „5 minut po podaniu szczepionki zaczęło swędzenie, które szybko przekształciło się w wysypkę / pokrzywkę na twarzy, szyi, klatce piersiowej, brzuchu. 20 minut po szczepieniu wystąpiło poważne osłabienie nóg z zawrotami głowy, ucisk w klatce piersiowej i [duszność] ]. Po 22 minutach upadł na podłogę, niezdolny do udźwignięcia ciężaru … i miał silne skurcze i mrowienie w nogach, wciąż nie mógł ich ruszyć.
- Kobieta, lat 30: „Około 2 minuty po wstrzyknięciu poczuła zaczerwienienie i mrowienie. Ustąpiło, ale pojawił się kaszel. Czuł się wystarczająco dobrze, aby opuścić obszar szczepienia po monitorowaniu przez 15 minut. Kaszel utrzymywał się i rozwijało się drapanie w gardle, które ostatecznie doprowadziło do obrzęku gardła około 30-35 minut po podaniu. Poszukałem opieki na SOR, gdzie miałem tachykardię i nadciśnienie … Wypisano do domu, ale objawy powróciły około godziny 14. Poszukałem opieki w innym SOR, gdzie pozostałem nadciśnienie i tachykardia ”.
Pfizer mRNA – Co dalej?
Obiektywna analiza wprowadzenia szczepionki COVID-19 z konieczności rodzi poważne pytania dotyczące bezpieczeństwa produktu i oceny ryzyka w porównaniu z korzyściami.
Raporty VAERS przesłane do grudnia wskazują, że ponad połowa (53%) osób dotkniętych reakcjami szczepionkowymi mRNA to 17-44 lat w sile wieku.
Więcej niż jedno na pięć (n = 877) zdarzeń niepożądanych spowodowało wizytę w trybie pilnym, 140 oceniono jako „poważne”, 100 doprowadziło do hospitalizacji, 41 było „zagrażających życiu”, a 5 spowodowało trwałe kalectwo.
Uzupełniając VAERS, CDC zachęca osoby zaszczepione przeciwko COVID-19 do korzystania z aplikacji na smartfony o nazwie v-safe, aby „szybko poinformować CDC” o skutkach ubocznych szczepionki mRNA. 19 grudnia, statystyki v-safe z pierwszych pięciu dni szczepienia COVID-19 wykazały, że wśród 215 362 osób zaszczepionych zarejestrowanych jako v-safe, 5 052 osób zgłosiło samodzielnie poważne „zdarzenia wpływające na zdrowie” po pierwszej dawce szczepionki – zdarzenia wymagające opieki ze strony innym pracownikiem służby zdrowia i uniemożliwiającym jej pracę lub wykonywanie zwykłych codziennych czynności. To również jest niepokojące, przekładając się na współczynnik obrażeń 1 na 43 (2,3%) dla grupy v-safe.
W nowym roku wiele stanów planuje agresywnie zwiększyć dystrybucję zarówno szczepionki Pfizer, jak i jeszcze bardziej reaktywnej szczepionki Moderna, w tym w drogeriach , supermarketach , sklepach wielkopowierzchniowych ,gabinety dentystyczne i tymczasowe miejsca, takie jak stadiony, a nawet Disneyland .
Wywołało to obawy zwłaszcza wśród alergologów, którzy kwestionują, czy miejsca dla kierowców i niedostatecznie przeszkolony personel będą w stanie rozpoznać i poradzić sobie z nagłymi reakcjami niepożądanymi, które dwie szczepionki mRNA wydają się być zdolne do wywołania – zwłaszcza, że obie zawierają notoryczny alergen. składnik glikol polietylenowy (PEG).
W Stanach Zjednoczonych niektórzy alergolodzy zalecają, aby konsumenci ze znanymi alergiami byli „proaktywni” i zadawali potencjalnym placówkom szczepień „ sprecyzowane pytania ” dotyczące ich szkolenia w nagłych wypadkach, sprzętu i umiejętności „szybkiego reagowania, jeśli coś pójdzie nie tak”.
Rosnąca liczba ekspertów w dziedzinie opieki zdrowotnej idzie nawet dalej. Jeden z urzędników zdrowia publicznego w Wyoming opisuje zastrzyki Pfizer mRNA jako „biologiczną broń masowego rażenia”, a wielu innych wzywa opinię publiczną, aby „po prostu odmówiła” eksperymentalnym zastrzykom, które urzędnicy ds. Zdrowia i szczepionka Twórcy przyznają , że nie udowodniono, że zapobiegają COVID lub zatrzymują przenoszenie, ale mogą wyrządzić długotrwałą szkodę.
Widget not in any sidebars
mRNA – Czego Pfizer / BioNTech nie mówią nam o szczepionce mRNA na COVID-19
Originally posted 2021-01-26 12:45:42.