Hiszpańskie organy regulacyjne zakazują sprzedaży sprayu do nosa, który najwyraźniej chroni przed koronawirusem pomimo badań klinicznych, które mówią co innego !!
( Natural News ) Najwyższy organ sanitarny w Hiszpanii, Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS), zakazał sprzedaży sprayu do nosa za 51 funtów, który twierdzi, że chroni przed COVID-19 .
Agencja stwierdziła, że nie ma wystarczających dowodów na skuteczność produktu,
mimo że badania kliniczne wykazały inaczej.
Nasus Pharma, firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Izraelu, stworzyła omawiany aerozol do nosa o nazwie Taffix. Przypisuje się mu, że uniemożliwił dziesiątkom Żydów zarażenie się COVID-19 podczas festiwalu religijnego w zeszłym roku.
Brytyjska Agencja Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) poinformowała, że dokonuje również przeglądu produktu. Rzecznik agencji powiedział, że podjęli odpowiednie kroki w odpowiedzi na zapytania zgłoszone w sprawie Taffix. „Bezpieczeństwo pacjentów pozostaje priorytetem we wszystkich naszych działaniach” – powiedział rzecznik agencji
Eksperci ds. Zdrowia ostrzegają, że produkty medyczne, takie jak Taffix, mogą dać ludziom fałszywą pewność siebie i ośmielić ich do podejmowania większego ryzyka. Na przykład niektóre osoby, które stosowały Taffix, mogą czuć się bezpiecznie odwiedzając krewnego z COVID-19 i nieświadomie narażając się na ryzyko zarażenia się chorobą.
Taffix twierdzi, że zapobiega infekcji COVID-19
Taffix zapobiega infekcji, wychwytując wirusa w nosie i powlekając go. Dalia Megiddo, dyrektor i współzałożycielka Nasus Pharma, powiedziała, że unikalny, cienki żel produktu zawiera cząsteczki wystarczająco małe, aby pokryć błonę nosową, ale nie na tyle małe, aby dostać się do płuc.
Ten cienki, kwaśny żel zapobiega przedostawaniu się wirusów do błony śluzowej nosa . Innymi słowy, żel zatrzymuje cząsteczki wirusa i czyni je nieaktywnymi. Każdy spray może zapewnić do 200 pompek. Taffix może być stosowany do czterech razy dziennie dla ogólnej ochrony. Nasus Pharma twierdzi, że efekty utrzymują się przez około cztery do pięciu godzin.
Nasus Pharma twierdzi również, że Taffix nie ma znanych skutków ubocznych. Ale według jej strony internetowej, stosowanie sprayu może powodować mrowienie lub pieczenie w nosie. Może to być spowodowane zapachem mentolu w sprayu.
W lipcu ubiegłego roku firma opublikowała badanie, które przeprowadziła z naukowcami z University of Virginia . Badaniami kierowała Barbara Mann, profesor nadzwyczajny chorób zakaźnych na uniwersytecie. Ona i jej koledzy byli w stanie wykazać, że spray zablokował przenikanie SARS-CoV-2, wirusa powodującego COVID-19, do błony nosowej.
Spray zmniejszył również liczbę żywych wirusów o ponad 99 procent. Megiddo powiedziała, że wyniki zgadzają się z wynikami poprzednich badań przeprowadzonych z Taffix. Dodała, że wyniki pokazały, jak Taffix może stać się pierwszą linią ochrony przed wirusami atakującymi układ oddechowy, w tym SARS-CoV-2.
Megiddo powiedziała, że Nasus Pharma zamierza ubiegać się o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach od Amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA) dla Taffix w nadziei na zwiększenie globalnej dostępności produktu.
Tymczasem Mann powiedział, że Taffix może zapewnić cenny środek ochronny, który pomógłby ograniczyć rozprzestrzenianie się koronawirusa i uzupełnić światowe wysiłki w walce z pandemią.
Nasus Pharma przeprowadziła również inne badanie z naukowcami z University of Virginia i University of Haifa w Izraelu.
W tym badaniu śledzili 243 osoby, które wzięły udział w żydowskim festiwalu Nowego Roku we wrześniu ubiegłego roku w Bnei Brak, mieście położonym zaledwie cztery mile na wschód od Tel Awiwu, stolicy Izraela. Żadna z 81 osób, które prawidłowo używały sprayu, nie zaraziła się COVID-19, podczas gdy 16 osób, które nie używały sprayu prawidłowo, zostało zarażonych.
Mimo że badanie nie było tak rygorystyczne jak standardowe badanie naukowe, nadal stanowiło jeden z największych testów Taffix w świecie rzeczywistym.
Jednak pomimo pozornej skuteczności, przedstawiciele Nasus Pharma ostrzegli, że sprayu nie należy używać zamiast masek na twarz lub izolacji społecznej. Megiddo powiedziała, że Taffix powinien być używany tylko jako dodatkowa warstwa ochronna.
Nasus Pharma ogłasza dane wykazujące skuteczność donosowej ochrony przeciwwirusowej TaffiX® przed SARS-CoV-2
TEL AVIV, Izrael, 07 lipca 2020 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Nasus Pharma, prywatna firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym opracowująca portfolio produktów proszkowych do podawania donosowego (PBI) do leczenia ostrych schorzeń i zagrożeń zdrowia publicznego, ogłosiła dzisiaj dane z przedklinicznych współpracy z University of Virginia School of Medicine, który wykazał TaffiX ® innowacyjna nosa inhalator proszkowy Spółki, która skutecznie blokuje wirusy z dotarciem błony śluzowej nosa, był w stanie zablokować ponad 99% SARS-CoV-2 wirusów.
Badanie prowadzone przez dr Barbarę Mann. Kojarzy prof, Medycyna: choroby zakaźne i międzynarodowego zdrowia na University of Virginia wykazały, że warstwa żelu wytwarzać TaffiX ® proszku po podaniu klinicznej równoważnej ilości skutecznie zablokowany SARS CoV-2 wirusa, jak wykazano przez cztery Log redukcji w wysokości wirusowego RNA i zmniejszyło ilość zakaźnego żywego wirusa o ponad 99%.
„Te ważne wyniki zgodne z wcześniejszych badań przeprowadzonych z Taffix ® , który udowodnił swoją solidną aktywność nieswoistej wobec przekazywania wielu wirusów oddechowych,” powiedział Dr Dalia Megiddo, CEO nasus Pharma. „Wyniki badań wykazały, wszechstronność naszej technologii i zdolność TaffiX ® stać się pierwszą linią ochrony przed wirusami, które atakują układ oddechowy, w tym SARS-CoV-2. Opierając się na tych pozytywnych wynikach, zamierzamy ubiegać się o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych od amerykańskiej agencji FDA, mając nadzieję na zwiększenie globalnej dostępności tego ważnego produktu ”.
Udi Gilboa, prezes zarządu Nasus Pharma, dodał: „Istnieje ogromne zapotrzebowanie na rozwiązania umożliwiające bezpieczne wznowienie działalności gospodarczej i społecznej. TaffiX ® został opracowany w celu szerokiego przeciwdziałania zagrożeniom wirusami układu oddechowego i zachęcają nas te dane, które pokazują teraz, że technologia jest skuteczna przeciwko SARS-CoV-2. Uważamy, że może to stanowić ważną nową opcję ułatwiającą powrót do normalności na całym świecie jako szeroko dostępny i bezpieczny produkt, który jest już sprzedawany w Europie i Izraelu ”.
Dr Mann skomentował: „Byliśmy pod wrażeniem zdolności TaffiX ® do skutecznego zmniejszania liczby żywych wirusów. To innowacyjne podejście mogłoby zapewnić cenny środek ochronny, który pomógłby ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa i uzupełnić ogólnoświatowe wysiłki mające na celu znalezienie leku lub szczepionki ”.
TaffiX ® , obecnie dopuszczony do obrotu jako mechaniczna bariera ochronna przed alergenami i wirusami (np. SARS-CoV-2) w jamie nosowej w Europie oraz do blokowania wdychanych wirusów i bakterii w jamie nosowej w Izraelu , został opracowany w celu stworzenia kwaśne mikrośrodowisko w nosie, które zapobiega przedostawaniu się wirusów i infekowaniu komórek nosa. Coraz więcej dowodów sugeruje, że nos jest główną bramą infekcji wirusowej przenoszonej drogą kropelkową do organizmu dla wirusów, w tym SARS-COV-2. Proszek TaffiX ® tworzy wyjątkowy cienki, zakwaszony żel nad błoną śluzową nosa, który utrzymuje się przez 5 godzin, znacznie chroniąc komórki nosa przed wdychanymi wirusami poprzez ochronę mechaniczną i chemiczną. Jako taki TaffiX® może być ważnym nowym narzędziem ochronnym w zapobieganiu infekcjom wirusowym SARS-COV-2, oprócz wielu obecnie stosowanych środków zapobiegawczych.
Jod (Jodopowidon) skutecznie pomaga w Leczeniu zakażenia SARS-CoV-2
Izraelscy badacze – Aspiryna zmniejsza ryzyko zakażenia COVID-19 o 30% – inne badanie – 47%
Leki i preparaty skuteczne w leczeniu zakażenia wirusem Covid-19.
Originally posted 2021-03-22 08:54:57.