Wczesne zastosowanie Anakinry zmniejsza ryzyko zgonu pacjentów z zapaleniem płuc COVID-19, zmniejsza liczbę przyjęć na OIT i zwiększa prawdopodobieństwo pełnego wyzdrowienia.

Od Redaktora Tekstu: Iwermektyna , Amantadyna i HCQ (Arechin) czy witamina D lub Jodopowidon mają równie dużą lub lepszą skuteczność, także potwierdzoną badaniami Klinicznymi, kosztują „grosze” i są dostępne w Polsce !

 

  •  Pełne wyniki z 28. dnia badania SAVE-MORE pokazują, że wczesne leczenie anakinrą plus SOC (standardowa opieka) zmniejszyło śmiertelność o 55% i skróciło średni czas do wypisania z OIOM-u (oddziału intensywnej terapii) o cztery dni
  • Pełne wyniki z 28. dnia badania SAVE-MORE pokazują, że wczesne leczenie anakinrą plus SOC (standardowa opieka) zmniejszyło śmiertelność o 55% i skróciło średni czas do wypisania z OIOM-u (oddziału intensywnej terapii) o cztery dni
  • U pacjentów leczonych anakinrą i SOC ogólny stan kliniczny poprawił się o 64% w porównaniu do pacjentów leczonych wyłącznie SOC
  • Badanie SAVE-MORE, przeprowadzone przez Hellenic Institute for the Study of Sepsis, jest pierwszym dużym, zasadniczym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest konkretna ocena docelowej populacji pacjentów z COVID-19 z ryzykiem progresji i wykazaniem korzyści z wcześniejszej interwencji za pomocą anakinry w zapobieganiu progresji choroby i zmniejszeniu ryzyka zgonu

Cytat z Wikpedi : „Jest on stosowany w leczeniu wszystkich osób , od niemowląt po osoby dorosłe , z zespołem okresowym związanym z kriopiryną , w tym wieloukładową chorobą zapalną o początku u noworodków . [1] [2] Lek bezpieczny skoro podaje się go nawet noworodkom”

Szwedzki Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO:SOBI) i Hellenic Institute for the Study of Sepsis ogłosiły dzisiaj pozytywne pełne wyniki z 28 dnia z badania SAVE-MORE sponsorowanego przez badacza [i]. SAVE-MORE odkrył, że wczesne i ukierunkowane stosowanie anakinry, oprócz obecnego SOC, wykazało 55% względne zmniejszenie śmiertelności i prawie trzykrotne korzyści w zapobieganiu progresji do ciężkiej niewydolności oddechowej (SRF) u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 ze złymi rokowaniami. Leczenie Anakinrą zwiększyło również liczbę pacjentów wypisywanych ze szpitala bez dowodów na zakażenie COVID-19, przy czym prawdopodobieństwo pełnego wyzdrowienia u pacjentów było 2,8 razy większe niż u pacjentów, którzy otrzymywali placebo i SOC. Wyniki badania, w którym wzięło udział ponad 600 pacjentów, zostały opublikowane na MedRxiv i zostały przesłane do recenzowanej publikacji.

„Popełniono wielki błąd” – szczepionki są śmiertelnie niebezpieczne – badanie – 13 milionów Polaków jest już stracone – co z resztą ?

SAVE-MORE to pierwsze badanie, w którym dokonano szczegółowej oceny pacjentów z COVID-19 zagrożonych SRF przed przyjęciem na OIOM w celu zapobiegania progresji choroby lub zgonu oraz poprawy ustępowania choroby. W badaniu oceniano pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem płuc i konkretnie zidentyfikowano tych zagrożonych SRF poprzez pomiar podwyższonego suPAR (rozpuszczalnego receptora urokinazy plazminogenu), biomarkera osocza i narzędzia prognostycznego, które odzwierciedla wczesną aktywację immunologiczną i było wcześniej związane ze złym rokowaniem w różnych warunkach. Jednoczesne leczenie było podobne w obu ramionach i obejmowało deksametazon, leki przeciwzakrzepowe i remdesiwir.

„Ponieważ nadmierna reakcja zapalna na zakażenie COVID-19 jest wiodącą przyczyną progresji choroby i śmiertelności, istnieje pilna potrzeba leków, które mogą przeciwdziałać temu hiperzapaleniu i zapobiegać jego ewolucji. Badanie SAVE-MORE potwierdza istotne zmniejszenie liczby zgonów z powodu COVID o 55%, a także zapobieganie ciężkiej niewydolności oddechowej i hospitalizacji na OIOM u pacjentów z grupy ryzyka z zapaleniem płuc związanym z COVID, w przypadku wczesnego leczenia anakinrą i standardowym leczeniem w porównaniu ze standardową opieką. Wyniki pokazują, że ryzyko krytycznej choroby można zmniejszyć poprzez wczesne leczenie” – powiedział główny badacz Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, profesor medycyny wewnętrznej i chorób zakaźnych, Narodowy i Kapodistrian University w Atenach, przewodniczący European Shock Society, oraz Przewodniczący European Sepsis Alliance.

Infekcja COVID-19 może być ciężka i prowadzić do śmierci z powodu nadmiernej reakcji zapalnej osoby zakażonej, często określanej jako „burza cytokinowa”. Anakinra to lek przeciwzapalny ukierunkowany na cytokiny IL-1α/β, które odgrywają ważną rolę w hiperzapaleniu wywołanym przez COVID-19. Blokowanie IL-1α/β we wczesnym stadium choroby może mieć istotny wpływ na progresję choroby COVID-19. Do chwili obecnej żaden lek nie został zatwierdzony do leczenia odpowiedzi zapalnej COVID-19.

18 powodów, dla których nie DAM SIĘ WYSZCZEPIĆ szczepionką Covid-19 żadnej firmy !

„W czasach, gdy wiele krajów znajduje się pod ogromną presją, ponieważ opiekują się wyjątkowo chorymi pacjentami z COVID-19, z przyjemnością ogłaszamy pełne wyniki 28-dniowego badania SAVE-MORE, które pokazuje potencjał anakinry w poprawie stanu klinicznego pacjentów, gdy leczenie rozpoczyna się wcześnie i zanim będzie wymagać wspomagania oddychania. Sobi oczekuje na dalszy dialog z EMA i innymi agencjami regulacyjnymi w sprawie tych wyników” – powiedział Guido Oelkers, dyrektor generalny Sobi.

Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego, porównawczej 11-punktowej skali postępu klinicznego WHO (CPS) [ii] , mierzyła chorobę pacjentów poprzez śledzenie postępów w systemie opieki zdrowotnej. W dniu 28 ogólny stan kliniczny uległ znacznej poprawie u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID z prawdopodobieństwem progresji do SRF otrzymujących SOC plus anakinra w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SOC plus placebo ( iloraz szans 0,36, p<0,0001).

W tej samej grupie pacjentów leczonych anakinrą odnotowano zmniejszenie liczby pacjentów, u których doszło do progresji do SRF lub zgonu (iloraz szans 0,46, p<0,01), a także wzrost liczby pacjentów, którzy zostali wypisani ze szpitala bez dowodów zakażenia COVID-19 (iloraz szans 0,36, p<0,0001). Śmiertelność 28-dniowa była również o 55% niższa wśród
pacjentów przydzielonych do leczenia SoC i anakinry. Pozytywne zmiany w ogólnej poprawie i zmniejszonej progresji do SRF lub zgonu były widoczne w 14. dniu.

W badaniu SAVE-MORE częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) była mniejsza u pacjentów leczonych anakinrą i SOC niż u pacjentów, którzy otrzymywali tylko SOC. Częstość występowania nieciężkich TEAE była podobna w obu leczonych grupach.

O ZAPISZ WIĘCEJ
ZAPISZ WIĘCEJ ( NCT04680949 ); Leczenie ciężkiej niewydolności oddechowej według suPAR Anakinra w leczeniu COVID-19) jest dużym, zasadniczym, potwierdzającym badaniem klinicznym III fazy z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) z udziałem ponad 600 hospitalizowanych pacjentów. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego rozpoczęcia leczenia anakinrą pod kontrolą suPAR u pacjentów z LRTI przez SARS-CoV-2 w poprawie stanu klinicznego COVID-19 w ciągu 28 dni, mierzonego porządkową skalą 11- punktowa skala progresji klinicznej (CPS) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Anakinrę podawano podskórnie w dawce 100 mg/dobę przez okres do 10 dni. Z1060 pacjentów przebadano, 606 pacjentów przydzielono losowo do 40 ośrodków w Grecji i we Włoszech. SAVE-MORE to badanie sponsorowane przez badaczy, prowadzone niezależnie przez profesora Giamarellos-Bourboulis, przy czym sponsorem regulacyjnym jest Grecki Instytut Badań nad Sepsą. Sobi wsparła badanie lekami badanymi i finansowaniem.

Leki i preparaty skuteczne w leczeniu zakażenia wirusem Covid-19.

Informacje o SAVE
W badaniu SAVE ( NCT04357366 ) przy użyciu biomarkera suPAR wykryto pacjentów z zakażeniem dolnych dróg oddechowych z ciężkim ostrym zespołem oddechowym koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) z wysokim ryzykiem progresji do poważnej niewydolności oddechowej. Wczesne leczenie rozpoczęto od anakinry w dawce 100 mg/dobę podskórnie przez okres do 10 dni w celu zapobieżenia progresji poważnej niewydolności oddechowej. Badanie jest otwarte, jednoramienne i obejmie łącznie 1000 pacjentów. Do wstępnej analizy włączono 130 pacjentów. Analiza badania SAVE w dniu 14 wykazała, że ​​wczesne leczenie anakinrą zgodnie z biomarkerem suPAR znacząco zmniejszyło częstość występowania ciężkiej niewydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19 z zapaleniem płuc w porównaniu z dopasowaną kohortą kontrolną [iii]. Badanie SAVE jest badaniem sponsorowanym przez badaczy, prowadzonym niezależnie przez profesora Giamarellos-Bourboulis, przy czym Grecki Instytut Badań nad Sepsą jest sponsorem regulacyjnym [iv] . Sobi wsparła badanie lekami badanymi i finansowaniem.

CDC zorganizuje „spotkanie nadzwyczajne” po setkach cierpiących na zapalenie serca po szczepionkach przeciw COVID

O Kineret® (anakinra)
Kineret® jest antagonistą receptora interleukiny-1 α i β, który jest wskazany w USA w celu zmniejszenia oznak i objawów i spowolnienia progresji uszkodzeń strukturalnych w umiarkowanym lub ciężkim aktywnym reumatoidalnym zapaleniu stawów, u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których doszło do niepowodzenia jeden lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), do leczenia noworodkowej wieloukładowej choroby zapalnej (NOMID, forma zespołów okresowych związanych z kriopiryną (CAPS)) oraz do leczenia niedoboru antagonisty receptora interleukiny 1 ( DIRA).

W Europie Kineret jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w skojarzeniu z metotreksatem, przy niewystarczającej odpowiedzi na sam metotreksat. Ponadto Kineret jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 miesięcy i starszych o masie ciała 10 kg lub większej w leczeniu okresowych zespołów związanych z kriopiryną (CAPS), w tym: NOMID)/przewlekły dziecięcy zespół neurologiczny, skórny i stawowy (CINCA), zespół Muckle-Wells (MWS) i rodzinny zespół zimnego zapalenia autoimmunologicznego (FCAS). Kineret jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF). W razie potrzeby Kineret należy podawać w skojarzeniu z kolchicyną. Wskazany jest również u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowlęta w wieku 8 miesięcy i starsze o masie ciała 10 kg lub większej w leczeniu choroby Stilla, w tym ogólnoustrojowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (SJIA) i choroby Stilla o początku wieku dorosłego (AOSD), z aktywnymi objawami ogólnoustrojowymi o nasileniu umiarkowanym do wysokiego aktywność choroby lub u pacjentów z ciągłą aktywnością choroby po leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikokortykosteroidami. Kineret można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). lub u pacjentów z ciągłą aktywnością choroby po leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikokortykosteroidami. Kineret można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD). lub u pacjentów z ciągłą aktywnością choroby po leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikokortykosteroidami. Kineret można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Aby uzyskać pełne informacje na temat przepisywania leków w USA, odwiedź stronę www.kineretrx.com, a pełne informacje dotyczące przepisywania leków w Europie można znaleźć na stronie internetowej EMA. Anakinra nie została zatwierdzona do leczenia COVID-19.

Informacje o suPAR i suPARnostic® suPAR
(rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy) jest biomarkerem wykrywanym przez produkty suPARnostic® firmy ViroGates i jest białkiem w osoczu, mierzalnym u każdego człowieka. suPAR jest uważany za biomarker ogólnego stanu ryzyka wskazujący na obecność choroby, nasilenie i progresję choroby, uszkodzenie narządów i ryzyko zgonu w różnych obszarach chorobowych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, choroby nerek, cukrzyca typu 2, rak itp.

O Greckim Instytucie Badania Sepsy
Grecki Instytut Badania Sepsy (HISS) jest organizacją non-profit z siedzibą w Atenach. HISS od 2010 roku koordynuje prace badawcze w zakresie sepsy i ciężkich stanów zapalnych 58 oddziałów chorób wewnętrznych i intensywnej terapii w Grecji i za granicą. HISS sponsoruje prowadzenie ponad 30 badań klinicznych i ma na swoim koncie wsparcie dla ponad 100 publikacji. Badanie fazy II SAVE i badanie fazy III SAVE-MORE były sponsorowane przez organ regulacyjny HISS. Więcej informacji na stronie www.sepsis.gr
Dane kontaktowe: Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis [email protected] ; Leda Efstratiou [email protected]

O Sobi
Sobi to wyspecjalizowana międzynarodowa firma biofarmaceutyczna, która zmienia życie osób z rzadkimi chorobami. Sobi zapewnia stały dostęp do innowacyjnych terapii z zakresu hematologii, immunologii i wskazań specjalistycznych. Dziś Sobi zatrudnia około 1500 osób w Europie, Ameryce Północnej, na Bliskim Wschodzie iw Azji. W 2020 r. przychody Sobi wyniosły 15,3 mld SEK. Akcje Sobi (STO:SOBI) są notowane na sztokholmskiej giełdzie Nasdaq. Więcej informacji o Sobi znajdziesz na sobi.com .
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt z
Paulą Treutiger, Head of Communication & Investor Relations
+ 46 733 666 599
[email protected]

Maria Kruse, Komunikacja Korporacyjna i Relacje Inwestorskie
+ 46 767 248 830
[email protected]

 

[ii] Lancet Infect Dis 2020, opublikowany online 12 czerwca 2020 r. https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(20)30483-7

[iii] Wczesna anakinra sterowana suPAR zmniejszyła SRF i przywróciła równowagę pro/przeciwzapalną

Zabójca w Twoim krwiobiegu: „białko kolca” – uważaj na transfuzje oraz inne wydzieliny osób zaszczepionych !

Profilaktyka i leczenie zakażenia Covid-19 w domu